【医疗器械类案件】寿市监处罚〔2025〕558号

序

号

行政处罚决定书

文号

案件名称

被处罚

当事人

统一社会信用代码

法定代表人/负责人

/经营者

主要违法事实

行政处罚的种类

和依据

行政处罚的履行方式和期限

作出处罚的行政机关名称和日期

1

寿市监处罚〔2025〕558号

寿县张李乡迎南村卫生室使用失效的医疗器械案

寿县张李乡迎南村卫生室

PDY70021934152112D1001

李友先

2025年11月4日，我局执法人员对寿县张李乡迎南村卫生室进行日常检查，检查中发现当事人经营场所治疗室内药柜上摆放有4卷标称“振德医疗”牌纱布绷带，标签信息为：生产日期：20220710，失效日期：20250709，生产备案凭证号：浙绍食药械监生产备20150001号（更），产品备案号：浙绍械备20170087号（更），旁边摆放的是尚在有效期内的注射器，截至执法人员现场检查时上述纱布绷带已失效，执法人员当场对上述纱布绷带依法扣押。

经查，当事人称上述纱布绷带是从恒康医疗公司购进的，共购进1包，1包里面有20卷，购进价格为1.36元/卷，并称上述纱布绷带是免费提供给村民使用，我局认定查获的涉案产品货值金额为5.44元（以购进价格计算）。

当事人的上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（三）项，鉴于当事人货值金额较小，适用《中华人民共和国行政处罚法》第五条第二款并参照《安徽省医疗器械行政处罚裁量基准》第二十三条。本局现责令当事人立即改正违法行为，并决定给予当事人以下行政处罚：

一、没收上述4卷纱布绷带；

二、减轻处以罚款2000元。

当事人应在收到本决定书之日起十五日内，到本局财务装备股（地址：寿县寿春镇明珠大道1号寿县市场监督管理局办公室三楼）开具《安徽省统一公共支付平台缴款通知单》，并现场扫码（支付宝、微信、银联）或持《安徽省统一公共支付平台缴款通知单》到农商行寿县支行营业网点缴清上述罚没款；也可通过转账方式（户名：寿县非税收入征收管理局，开户行：寿县农村商业银行，账号：20000183323710300000026）缴清上述罚没款。

寿县市场监督管理局

2025年11月17日