【医疗器械类案件】寿市监处罚〔2025〕485号_基层政务公开

索引号：	/202509-00038	信息分类：	行政处罚
内容分类：		发文日期：	2025-09-29 16:03
发布机构：	寿县人民政府	成文日期：
生效时间：		废止时间：
名称：	【医疗器械类案件】寿市监处罚〔2025〕485号	点击量：
文号：		关键词：

索引号：	/202509-00038
信息分类：	行政处罚
内容分类：
发文日期：	2025-09-29 16:03
发布机构：	寿县人民政府
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名称：	【医疗器械类案件】寿市监处罚〔2025〕485号
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序号	行政处罚决定书文号	案件名称	违法企业名称或违法自然人姓名	统一社会信用代码	法定代表人姓名/负责人/经营者	主要违法事实	行政处罚的种类和依据	行政处罚的履行方式和期限	作出处罚的机关名称和日期
1	寿市监处罚〔2025〕485号	经营过期的医疗器械案	寿县保义镇王安祥超市	92340422MA2PK07N5H	王安祥	2025年8月27日我局执法人员根据投诉件信息，依法对当事人经营场所开展检查，在当事人的销售货架上发现标称1、河南世华医疗用品有限公司生产的医用防护口罩1袋；2、广东名立医疗科技有限公司生产的医用外科口罩38只。截至检查当日，上述医疗器械已超过有效期限。执法人员现场依法对上述医疗器械采取了扣押的行政强制措施。经查明，当事人经营的①医用防护口罩，产品标签标注了生产企业：河南世华医疗用品有限公司，型号：无菌折叠型，数量：1枚，1枚装，生产许可证编号：豫药监械生产许20210020号，注册证编号：豫械注准20212140623，生产日期：2021年11月01日，失效日期：2023年10月31日等信息，该产品属于第二类医疗器械，已过期；②医用外科口罩，产品标签上标注了生产企业：广东名立医疗科技有限公司，型号规格：耳挂式（无菌）17.5cm*9.5cm（允差不超过±5%），生产许可证编号：粤食药监械生产许20203885号，注册证编号：粤械注准20202141311，生产日期：2022/09/02，有效期至：2024/09/01等信息，该产品属于第二类医疗器械，已过期。上述医疗器械当事人是2022年疫情期间购进的，后医用防护口罩以3元/袋、医用外科口罩以0.5元/只的价格对外销售。2025年8月5日当事人销售了1袋过期的医用防护口罩，由于无证据表明当事人在上述医疗器械过期后有其他销售行为，库存的1袋医用防护口罩和38只医用外科口罩被执法人员于2025年8月27日依法查获，故当事人违法经营上述医疗器械货值金额为人民币25元。另查得，当事人未取得《第二类医疗器械经营备案凭证》。2025年9月1日，我局对当事人下达《责令改正通知书》。当事人于2025年9月10日向我局提交整改报告一份，已经整改到位。	当事人的上述行为违反违反《医疗器械监督管理条例》第五十五条之规定，构成经营过期的医疗器械之行为。依据《行政处罚法》第三十二条第五项和《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项之规定，责令当事人改正违法行为，并决定对当事人作如下处罚： 1.没收过期的医用防护口罩1袋、医用外科口罩38只； 2.罚款2000.00元，上缴国库。	当事人应在收到本决定书之日起十五日内，到本局财务装备股开具《安徽省统一公共支付平台缴款通知单》，并现场扫码或持《安徽省统一公共支付平台缴款通知单》到农商行寿县支行营业网点缴清上述罚没款；也可通过转账方式缴清上述罚没款。	寿县市场监督管理局2025-9-26

作者：寿县市场监督管理局